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青蒿素獸用商業化行動

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-03-01  來源:中國獸藥114網  作者:旭日  瀏覽次數:35050
核心提示:我國科學家屠呦呦因首先發現青蒿素而獲得諾貝爾生理學或醫學獎,一時間成為熱門話題。青蒿素人用藥的價值已經彰顯,但作為一種難得的中藥產品,青蒿素獸用的探索早在20多年前就已開始,但腳步卻極其緩慢——說到青蒿素,不能不說青蒿,但此青蒿非一般意義上的某種草蒿,而是一種中藥。青蒿素是從植物黃花蒿葉中提取的有過氧基團的倍半萜內酯藥物,強調的是對黃花蒿的加工和提取。作為中藥材的“青蒿”,在《中國獸藥典》2010年版二部中被指為菊科植物黃花蒿ArtemisiaannuaL.的干燥地上部分。秋季花盛開時采割,除去

我國科學家屠呦呦因首先發現青蒿素而獲得諾貝爾生理學或醫學獎,一時間成為熱門話題。

青蒿素人用藥的價值已經彰顯,但作為一種難得的中藥產品,青蒿素獸用的探索早在20多年前就已開始,但腳步卻極其緩慢——

說到青蒿素,不能不說青蒿,但此青蒿非一般意義上的某種草蒿,而是一種中藥。

青蒿素是從植物黃花蒿葉中提取的有過氧基團的倍半萜內酯藥物,強調的是對黃花蒿的加工和提取。

作為中藥材的“青蒿”,在《中國獸藥典》2010年版二部中被指為菊科植物黃花蒿ArtemisiaannuaL.的干燥地上部分。秋季花盛開時采割,除去老莖,陰干,便可得到。

顯而易見,青蒿素和作為藥材的青蒿都與黃花蒿有關,只是兩者在取得過程的難易程度上有別。青蒿素需要進行專業的提純提取,青蒿則是傳統的簡單采割。

青蒿獸用早已有之

獸藥典將青蒿的功能定義為清熱解暑,退虛熱,殺原蟲。主治外感暑熱、陰虛發熱、濕熱黃疸,以及焦蟲病、球蟲病。

青島農業大學國家動物用保健品工程技術研究中心常務副主任郝智慧博士向記者表示,青蒿素基本是人用,我國目前還沒有面世的青蒿素獸藥產品,作為藥材的青蒿類獸藥倒很普遍。

我國以青蒿為原料的獸藥有據可查的批文始于2006年。據國家獸藥基礎信息查詢平臺顯示,截至目前,我國批發的有關青蒿獸藥產品已達到233種,而且劑型以粉末為主,使用領域集中在雞用和水產用兩方面。今年新批的青蒿獸藥就達到11種。可見,業內對于青蒿獸藥產品的開發從未間斷。但未見有關青蒿素獸藥的批文信息。

青蒿素獸用有效性研究逐漸深入

受益于人用青蒿素的啟發,新獸藥研發領域的青蒿素研究幾十年前就已開始。

根據萬方數據、中國知網等中文科技核心期刊數據庫查詢,記者發現,我國有關青蒿素在畜禽及獸藥上的研究成果最早出現在20世紀80~90年代,也就是說早在20多年,我國青蒿素的獸用研究就已開始。

諸如,重慶畜牧科學院張素輝等研究人員就對青蒿素的抑菌活性展開了研究,他們探索用青蒿素溶液及其含藥血清對臨床分離大腸桿菌進行體外抑菌殺菌實驗,研究青蒿素及其體內代謝產物對大腸桿菌的作用。結果表明,試驗的青蒿素含藥血清體外對臨床分離的腹瀉仔豬病原大腸桿菌并無抑菌殺菌作用。他們也表示,也許是因動物試驗的藥物濃度不夠。青蒿素在體內對大腸桿菌引起的仔豬腹瀉是否不具有治療作用尚需進一步研究證明。

而另一項研究則證明了青蒿素獸用的有效性。

由于附紅細胞體病曾在我國暴發與流行,在該病的治療中很少有特效藥,而抗生素類產品的副作用明顯,2009年前后,中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所新獸藥工程實驗室、廣西大學動物科技學院等單位的聯合研究小組在河南省三門峽市和洛陽市進行了“青蒿素新制劑”對豬附紅細胞體病的療效觀察試驗。

試驗結果表明,“青蒿素新制劑”對病豬的治療有效率達95%,治愈率為82%,使用后副作用小,并且因溶媒有緩釋作用,再加上進行肌肉分點注射,因而發揮作用快,作用時效長。但該研究團隊也指出,青蒿素新制劑雖能進行具有針對性的殺滅病原,但對因體況帶來的臨床癥狀不易消除,例如,貧血、黃疸、發熱等,對因繼發感染出現的其他癥狀不具有治療作用。

除了以豬作為畜禽研究品種,業界在青蒿素及其衍生物對雞球蟲病防治效果也進行了大量的研究。

有研究稱,在日糧中添加50mg/kg青蒿素,以20倍的治療量連用10天,能有效預防球蟲病,而且雞未發生任何異常臨床癥狀。也有研究發現,青蒿及其提取物對雞柔嫩艾美耳球蟲具較好的抑制作用,能不同程度提高雞的生長性能以及免疫功能。青島農業大學動物科技學院研究者張燦等人也指出,含青蒿素的“中寶殺球散”對雞柔嫩艾美耳球蟲病的療效較為理想。

質疑之聲亦有之。

河南農業大學牧醫工程學院寧長申等人的研究則稱,人工合成青蒿素均能很好地控制因人工感染雞柔嫩艾美耳球蟲引起的雞只死亡,但會造成增重率降低、血便、病變及卵囊的產生。河南省動物衛生監督所研究者孟偉也發現,不同濃度的人工合成青蒿素均能很好地控制人工感染柔嫩艾美耳球蟲病雞免于死亡,但不能防止血便的出現、盲腸病變以及卵囊的產生,表明該藥對雞柔嫩艾美耳球蟲病的預防效果較差。

獸用青蒿素商業化有望破冰

據記者調查發現,河南省禹州市政府在今年年初發布的《禹州市2015年產業提升活動工作目標及措施》中提及了“獸用青蒿素”提取項目,這是該市今年謀劃的重點建設項目之一。項目由天源生物科技有限公司負責開發。

“我們目前獸用青蒿素的產品批文正在申請中,一邊做臨床,一邊報批,估計明年有望拿到。產品預計今年年底正式推出。”談及獸用青蒿素,項目負責人、天源生物公司綜合辦主任賀登偉向記者透露。

天源生物是天源集團今年剛成立的新公司。不過,據賀登偉介紹,以中藥深加工為立身的天源生物公司,未來幾年預期投資數億元,其中就包括了獸用青蒿素。

據記者了解,全國范圍內專門從事獸用青蒿素開發的公司還不曾耳聞,天源生物可算是走在了前面。

“目前,我們的寵物用青蒿素和畜禽用青蒿素藥品正在緊張地進行前期試驗和臨床試驗。其中,寵物藥先行一步,已于近日正式啟動了臨床試驗。”賀登偉說,選擇先做寵物藥,主要考慮的是成本問題。作為伴侶動物的寵物,與人的關系緊密,在寵物健康的問題上,寵物主人愿意花錢為他們解決疾患痛苦。而經濟動物就不一樣了,成本的問題很重要。

針對目前市面上青蒿素獸用的現狀,賀登偉介紹,諸如某些中藥注射液中所列含青蒿素,其實不是真正意義上提純的青蒿素,他們采取的是青蒿藥材和板藍根的混合熬制而成,不是提取。“所謂提取,我們的標準是要經過萃取工藝,使青蒿素含量達到99.8%。”

據了解,河南禹州并不是黃花蒿的主產區和適種區,青蒿原植物的問題如何解決?

“我們通過從南方引種、改良、試種,今年試種了幾畝地,效果還不錯,不光產量高,青蒿素提取的含量也很理想。”賀登偉說。

“目前市面上標榜青蒿素獸藥大部分或是假藥。”長期在一線從事中獸藥研發的北京樂農興華動物藥業公司研發部經理、中藥高級鑒別師劉易通向記者坦言,“道理很簡單,就是成本問題。”

青蒿素工藝復雜、提純成本高,這對以成本為考量的獸藥行業來說無疑是一個高門檻。作為中藥提取物與西藥相比,青蒿素不光治療效果好,還幾無藥殘,優勢明顯。賀登偉稱,獸用青蒿素產品比同類普通藥肯定要高。

作為傳統中藥材,青蒿原料獸藥已不新鮮,但經過化學提取開發青蒿素的方向,廣東省農業廳處長羅建民稱,值得行業企業進一步研究。

對于獸藥企業大規模開發青蒿素獸藥產品的可能性,劉易通持審慎態度。他稱,一般獸藥企業會避開成本高的原料,尋找替代性廉價原料。

對此,賀登偉有同感。

隨著我國獸藥門檻提升,監管政策收緊,獸藥產能過剩的問題凸顯。賀登偉稱,有實力的企業無疑會向創新藥物進軍,推出創新產品。言外之意,一般藥企對于開發青蒿素將望而卻步。

 
關鍵詞: 獸藥 獸藥企業 動物
 
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